医疗单位配制制剂,必须经哪级药品监督管理部门批准? ()
A.县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
A.县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
医疗单位供应和调配毒性药品
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.凭医生签名的正式处方
D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.可不凭处方《医疗用毒性药品管理办法》规定
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要,欲在医疗机构之间调剂制剂必须经
A、县级以上卫生行政部门批准
B、市级以上卫生行政部门批准
C、县级以上药品监督管理部门批准
D、市级以上药品监督管理部门批准
E、省级以上药品监督管理部门批准
关于毒性药品的管理,错误的是
A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量
B、凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C、经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
D、生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
关于毒性药品管理的论述,错误的是
A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量
B、凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
C、经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
D、生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
下列不得在市场销售的药品是
A、处方药制剂
B、非处方药制剂
C、植物药制剂
D、生物药制剂
E、医疗机构配制的制剂