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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为（)

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

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第1题

生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前()个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查，对于符合转正要求的，转为正式标准。

生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前（)个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起（)个月内对该试行标准进行审查，对于符合转正要求的，转为正式标准。

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第2题

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是( )

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.内包材、医疗器械

E.诊断药品

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

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第4题

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（)

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

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第5题

我国现行的药品质量标准是（）。

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.《中国药典》

D.药品经营质量理规范

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第6题

药品管理法立法目的是（)

A.保证药品质量

B.维护人民的健康

C.保障用药人的合法权益

D.保障人的健康权

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第7题

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。（)

A.错误

B.正确

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第8题

我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是（)。

A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《麻醉药品管理办法》

E.《精神药品管理办法》

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第9题

《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。()

《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（)

A.正确

B.错误

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第10题

按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：()

A.4年

B.3年

C. 2年

D.1年

E.5年

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第11题

保险代理机构、保险经纪人应当按照保监会的规定缴存保证金或者投保职业责任保险。未经保险监督管理机构批准，保险代理机构、保险经纪人不得动用保证金。()

保险代理机构、保险经纪人应当按照保监会的规定缴存保证金或者投保职业责任保险。未经保险监督管理机构批准，保险代理机构、保险经纪人不得动用保证金。（)

A.错误

B.正确

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