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[判断题]

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。()

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第1题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

A、县级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府
药品监督管理部门批准,并发给() ;未取得()的,不得发布。

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第3题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得(),但是未实施审批管理的中药材和中药饮片除外,实施审批管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

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第4题
未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新
辅料标准属于

A、药品注册标准

B、部颁标准

C、地方标准

D、中药饮片炮制规范

E、药典标准

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第5题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准A、

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准

A、新药

B、仿制药

C、实施批准文号管理的中药饮片

D、已有国家标准的药品

E、未实施批准文号管理的中药材

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第6题
根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理,确
定国家基本药品品种目录,是哪一部门的主要药事管理职能

A、药品监督管理部门

B、发展与改革部门

C、人力资源与社会保障部门

D、工商行政管理部门

E、环境保护部门

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第7题

化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当()开展安全评估。

A.自行

B.委托专业机构

C.自行或者委托专业机构

D.委托省以上药品监督管理部门设置或确定的专业机构

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第8题
通过监督检查,及时发现并制止危害人民身体健康的行为,提前排除各种潜在的危害因素,体现了我国药品质量监督性质的()。

A.预防性

B.促进性

C.完善性

D.情报性

E.教育性

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第9题
药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题
()主管全国药品监督管理工作。

A.国务院药品监督管理部门

B.区县级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.地市级药品监督管理部门

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第11题
医疗单位配制制剂,必须经哪级药品监督管理部门批准? ()

A.县级药品监督管理部门

B. 设区的市级药品监督管理部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

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