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[主观题]
医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合______、______和______试验结果规定使用期限。
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A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经
A、县级以上卫生行政部门批准
B、市级以上卫生行政部门批准
C、县级以上药品监督管理部门批准
D、市级以上药品监督管理部门批准
E、省级以上药品监督管理部门批准
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》，其简称为（）。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
E、GLP
