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[主观题]
新版药品管理法对生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料和容器及药品包装有了明确规定，且必须符合（)。
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A.超过有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.未标明或者更改有效期的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.以上都是
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《麻醉药品管理办法》
E.《精神药品管理办法》
A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估
C.药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
E.药用辅料对注射用药用辅料不做要求
