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[主观题]

药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()

药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()

A.正确

B.错误

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第1题
GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市县级药品监督管理局

D.省卫生行政部门

E.省药检所

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第2题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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第3题
负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题
主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第5题
对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是

A.国务院

B.卫生部

C.海关总署

D.国家食品药品监督管理局

E.省级药品监督部门正确答案:A

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第6题
《药品分类管理办法》制定发布的部门是()

A.中华人民共和国国务院

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.中华人民共和国卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.国家中医药管理局

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第7题
2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()。

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家发展改革委员会

D.国家检验检疫总局

E.国家食品药品监督管理局

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第8题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须()。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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第9题
GMP认证主体是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

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第10题
药品广告内容以()。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品说明书为准

C.药品标签为准

D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

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第11题
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A.错误

B.正确

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