题目内容
（请给出正确答案）
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
答案
ABCD
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A.灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121℃需灭菌30min
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
A.碳酸氢钠用于调节等渗
B.亚硫酸氢钠用于调节pH
C.依地酸二钠为金属螯合剂
D.在二氧化碳或氮气流下灌封
E.本品可采用115℃、30min热压灭菌
A.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装
B.塑料滴眼瓶用气体灭菌
C.主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备
D.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌
E.对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶
A.设有由于结构变形引起的裂缝
B.预制屋面板灌缝砭中粗骨料大小不大于15mm
C.屋面抹砂时在节点处要做好圆角
D.屋面找平层允许偏差值不宜超过7mm
A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
D.无菌操作制备的溶液型注射剂
E.低温灭菌制备的溶液型注射剂
