题目内容
（请给出正确答案）
通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会
C.卫生和计划生育委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
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指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究，属于()
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、相互作用产生的不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、所有不良反应
E、罕见不良反应
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
新药监测期已满的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
发生药品不良反应，首先应当
A、上报不良反应监测部门
B、采取对症治疗措施
C、停用药品
D、填写不良反应报表
E、向药品监督管理部门及卫生行政部门
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
