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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

违反新修订《中华人民共和国药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处()的罚款。

违反新修订《中华人民共和国药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处（)的罚款。

A、五万元以上十万元以下

B、二十万元以上五十万元以下

C、十万元以上五十万元以下

D、五十万元以上一百万元以下

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第1题

现行的《中华人民共和国药品管理法》为第（)次修订。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第2题

GMP（2010年修订）制定的法规依据是（）

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（)。

A.1984年9月20日

B.1985年7月1日

C.2001年2月28日

D.2001年12月1日

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第4题

现行《药品管理法》规定，《中华人民共和国药典》（)年修订一次。

A3年

B5年

C6年

D10年

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第5题

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》制定的法律依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.药品召回管理办法

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第6题

根据新修订《药品管理法》规定，化学原料药按照药品管理，（)实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第7题

新修订《药品注册管理办法》增设（)一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第8题

由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为A．2001年2月28日B．2001

由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为

A．2001年2月28日

B．2001年6月1日

C．2001年7月1日

D．2001年12月1日

E．2002年1月1日

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第9题

违反《中华人民共和国药品管理法》有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是A、卫生行

违反《中华人民共和国药品管理法》有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

A、卫生行政部门

B、工商行政管理部门

C、药品监督管理部门

D、药品检验部门

E、纪检督察部门

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第10题

新修订《药品管理法》规定，( )对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

新修订《药品管理法》规定，（)对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.不良反应报告

B.不良反应检测

C.国家建立药物警戒制度

D.合理用药服务

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第11题

新修订《药品管理法》生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到( )。

新修订《药品管理法》生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到（)。

A.二倍到五倍

B.十五倍到三十倍

C.五倍到十倍

D.十倍到二十倍

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