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第5题
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。
A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
第7题
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
第8题
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（)。
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
第9题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（）
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第10题
国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指 （)
A.政企管理统一
B.经济运行调控与药品监督统一
C.行政执法监督统一
D.技术监督集中统一
E.药品，食品审评审批统一
