临床研究用药物,应当()。
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
A.成组t检验
B.单因素方差分析
C.秩和检验
D.X2检验
E.Ridit分析
A.保留生物活性,去粗存精
B.降低药物毒副作用
C.提高产品附加值
D.方便生产、服用、携带等
E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述
C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述
D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开
E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
A.应当培养一大批既有扎实理论基础,又有丰富临床经验的药学工作人员
B.药师只需要参与到合作坐诊制度和共同查房制度,而不需要参与临床实践
C.限制药师的配药审核权利,避免其不合理使用抗菌药物的处方
D.终止临床抗菌药药理研究,避免其被滥用
A、正确
B、错误
A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。
B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。
C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。