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[不定项选择题]

临床研究用药物,应当()。

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

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第1题
临床研究用药物,应当()

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备

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第2题
在一项高血压的临床研究中,观察两组药物的降压效果,一组用A药治疗56例高血压病人,治疗前后的收缩压差值为:12±4mmHg,另一组用B药治疗60例,治疗前后的收缩压差值为22±5mmHg,欲分析该资料,可选用的统计分析方法有

A.成组t检验

B.单因素方差分析

C.秩和检验

D.X2检验

E.Ridit分析

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第3题
下列哪一项不属于改进中药剂型,提高临床疗效的研究方向

A.保留生物活性,去粗存精

B.降低药物毒副作用

C.提高产品附加值

D.方便生产、服用、携带等

E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则

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第4题
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药

有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述

C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述

D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开

E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

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第5题
临床药物动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律,为临床制定合理用药方案的依据。()
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第6题
以下举措中正确的是:

A.应当培养一大批既有扎实理论基础,又有丰富临床经验的药学工作人员

B.药师只需要参与到合作坐诊制度和共同查房制度,而不需要参与临床实践

C.限制药师的配药审核权利,避免其不合理使用抗菌药物的处方

D.终止临床抗菌药药理研究,避免其被滥用

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第7题
新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。
新药上市后申请人进行的旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属于临床III期研究()。

A、正确

B、错误

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第8题
药效学是研究()

A.药物的临床疗效

B.药物的作用机制

C.药物对机体的作用及作用机制

D.影响药物疗效的因素

E.药物在体内的变化

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第9题
药效学是研究()。

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.如何改善药物质量

D.机体如何对药物进行处理

E.在药物影响下机体细胞功能如何发生变化

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第10题
研究TDM的临床意义不包括()

A.监督临床用药

B.确定患者是否按医嘱服药

C.研究治疗无效的原因

D.研究药物在体内的代谢变化

E.研究合并用药的影响

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第11题
针对药物研发过程的描述,下面哪一项描述不正确?

A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。

B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。

C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。

D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

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