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[单选题]

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第1题
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第2题
"仿制药品"是A、进口药品B、注册药品C、准字号药品D、已有国家药品标准的药品E、已生产上市的注册药品

"仿制药品"是

A、进口药品

B、注册药品

C、准字号药品

D、已有国家药品标准的药品

E、已生产上市的注册药品

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第3题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第4题
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.进口药品申请

B.补充申请

C.新药申请

D.再注册申请

E.仿制药申请

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第5题
列入国家药品标准的A、药品商品名B、药品通用名C、化学药品名称D、化学结构式名称E、化学制剂名称

列入国家药品标准的

A、药品商品名

B、药品通用名

C、化学药品名称

D、化学结构式名称

E、化学制剂名称

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第6题
《中华人民共和国药典》属于()。

A.国家药品标准

B.地方药品标准

C.中药标准

D.化学药品标准

E.推荐标准

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第7题
化学药品必须符合下列何种质量标准才能使用()

A、化学试剂国家标准

B、国家药品标准

C、企业暂行标准

D、地方标准

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第8题
进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国

进口药品是指

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

E.境外生产的药品在中国境内上市销售

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第9题
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。()
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。()

A.正确

B.错误

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第10题
未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新
辅料标准属于

A、药品注册标准

B、部颁标准

C、地方标准

D、中药饮片炮制规范

E、药典标准

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第11题
负责标定国家药品标准物质的机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.省、自治区、直辖市药品检验所

D.国务院卫生部

E.省级药品监督管理局

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