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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GMP对人员的要求，不正确的是（）

A.通过培训使人员满足岗位要求

B.保持干净、整洁的个人卫生和PPE穿戴要求

C.在生产区域放置和进食食物

答案

C、在生产区域放置和进食食物

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第1题

GMP对人员的要求?

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第2题

个人更衣箱的维护和清理也属于GMP所要求的人员卫生的范围内（）

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第3题

GMP第十八条中规定:“企业应当配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员”。适当资质指的是（）

A.学历要求

B.培训要求

C.工作年限和工作经验的要求

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第4题

GMP对药物制剂包装的要求？

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第5题

GMP良好操作规范对食品生产的四大要素（）

A.人员

B.原料

C.设备

D.生产工艺

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第6题

指导思想：GMP实施是要建立一套文件化的质量保证体系，站在系统的高度，本着预防为主的思想，对药品生产全过程实施有效控制，质量的形成只与质量管理部有关，其他人员不需要参与（）

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第7题

转产要清线的因为（）

A.GMP要求

B.与生产产品不同的物品都是污染

C.对质量风险零容忍

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第8题

2010年版GMP对设备提出了（）管理的要求。

A.全方位

B.全过程

C.全过程和全方位

D.以上均不正确

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第9题

从事药品生产活动，应当具备（）

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度

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第10题

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )

A.换气次数、沉降菌数

B.尘埃粒子数、浮游菌数

C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

D.浮游菌数、换气次数

E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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第11题

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C.换气次数、浮游菌数

D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数正确

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