题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
E.直辖市生的县药品监督管理部门正确答案:A
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A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.市药品监督管理部门
E.直辖市生的县药品监督管理部门正确答案:A
参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品食品审核查验中心
E.国家中药品种保护审评委员会
制定并修订GLP、GCF、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.制定药品生产计划,实施GMP
B.制定质量方针、质量目标,实施GSP
C.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案
D.负责处方的审核和监督调配处方药
E.确定药品的理化性质和剂型
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》,其简称为()。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
E、GLP
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准