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[单选题]

下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

E.更改生产批号的

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第1题
下列属于假药的是( )

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

E.更改生产批号的

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第2题
下列哪些药品的申报属于新药申请()

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应症的药品

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第3题
可及时受理,加快审评进度的新药是

A.改变剂型的药品

B. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材

C. 以上市药品增加新的适应症

D. 改变给药途径的药品

E. 国内首家申报临床研究的新药

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第4题
根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()

A.未在中国境内生产过的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.改变剂型的

D.改变给药途径的

E.增加新的适应症的

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第5题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A、药品改变给药途径

B、药品改变剂量

C、药品改变剂型

D、药品增加适应症

E、药品改变原批准事项或者内容

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第6题
属于下列情况之一的管道,如果超出风险可接受程度,应当立即进行全面检验。其中下列情况说法错误的是()。

A.运行工况发生显著改变从而导致运行风险提高的

B.GB1级管道输送介质种类发生变化,改变为更危险介质的

C.停用超过1年后再启用的

D.发生严重泄漏或腐蚀的

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第7题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的

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第8题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第9题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的

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第10题
A.新发现的药材及其制剂 B.药材新的药用部位及其制剂 C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 D.改

A.新发现的药材及其制剂

B.药材新的药用部位及其制剂

C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

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第11题
改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应。()
改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应。()

A.正确

B.错误

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