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第1题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
第2题
药品GMP认证是( )
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
第4题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
第5题
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》，其简称为（）。A、GMPB、G
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》，其简称为（）。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
E、GLP
第7题
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是A、GSP标准B、OTC标准C、GMP标准D、GCP标
《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是
A、GSP标准
B、OTC标准
C、GMP标准
D、GCP标准
E、GAP标准
第11题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
