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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗机构制剂是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.经药师调剂方可使用的药物

D.不需处方可购买的药品

E.凭印鉴卡购药的药品

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第1题
下列有关医疗机构制剂说法正确的是()

A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种

B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂

C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用

D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

E.其制剂室必须达到GMP标准

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第2题
医疗机构制剂一般不得调剂使用,以下可以调剂的情形有

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.本医疗机构购买不太方便的

C.临床急需而市场没有供应的

D.本医疗机构没有,相邻医疗机构配制的

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间

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第3题
中医药法规定以下哪些工程实行备案制进展治理的?()

A.举办中医诊所

B.托付配制中药制剂

C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片

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第4题
根据医疗机构自配制剂的品种范围,下列不能作为医疗机构制剂进行申报的是()

A.鱼腥草注射液

B.氯化钠口服液

C.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

D.地西泮

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第5题
某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第6题
根据《医疗机构制剂许可证》要求,以下属于医疗机构可以申请制剂的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂

C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品

D.市场没有供应的中药注射剂

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第7题
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.71.鲜药榨汁的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第8题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是A、制剂室和

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是

A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历

D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训

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第9题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括A、领用部门B、配制日期C

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括

A、领用部门

B、配制日期

C、制剂名称

D、批号

E、数量

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第10题
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.70.中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第11题
尽早识别疑难病例是落实疑难病例讨论制度的前提条件,应从院、科两级层面明确疑难病例的识别标准。医疗机构应根据本机构诊疗范围及医疗技术水平,明确本医疗机构疑难病例识别的基本指征,并要求全体医务人员知晓。识别疑难病例的基本指征,至少应包括下述的情形。根据以上描述,判断那一项选项是不正确的()

A.患者当前有明确的症状体征,但没有明确的诊断或诊疗方案难确定

B.疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效

C.非计划再次住院和非计划再次手术

D.超长住院天数,或明显超过本病区住院天数

E.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症等

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