医疗机构制剂是指( )。
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.经药师调剂方可使用的药物
D.不需处方可购买的药品
E.凭印鉴卡购药的药品
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.经药师调剂方可使用的药物
D.不需处方可购买的药品
E.凭印鉴卡购药的药品
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.本医疗机构购买不太方便的
C.临床急需而市场没有供应的
D.本医疗机构没有,相邻医疗机构配制的
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
A.举办中医诊所
B.托付配制中药制剂
C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂
C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品
D.市场没有供应的中药注射剂
A.71.鲜药榨汁的管理方式是
B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的中药制剂管理范围
E.纳入注册管理的上市药品管理范围
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
A.70.中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是
B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的中药制剂管理范围
E.纳入注册管理的上市药品管理范围
A.患者当前有明确的症状体征,但没有明确的诊断或诊疗方案难确定
B.疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效
C.非计划再次住院和非计划再次手术
D.超长住院天数,或明显超过本病区住院天数
E.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症等