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[填空题]
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（），于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）。
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A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④⑤
D.①②③④
E.①②④⑤
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
A.经营第一类医疗器械的企业
B.经营第二类医疗器械的企业
C.经营第三类医疗器械的企业
D.经营第一类和第二类医疗器械的企业
E.以上都是
A.医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
C.情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请
