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[多选题]

哪两个PD1凭借II期临床试验获得FDA的快速审批,后由于Ⅲ期临床失败,2020年ESMO指南取消肝癌二线推荐()

A.O药

B.K药

C.T药

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AB

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第1题
新药上市后监测是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.I、II、III期,II、III期,或III期临床试验

E.IV临床试验

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第2题

II期临床试验的目的和内容是?

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第3题
病例数是20~30例的试验是指()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题
新药临床试验分为四个阶段,即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段,评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期临床试验属于()

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

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第5题

II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。

A.给药剂量和给药方案

B.给药剂量

C.给药方案

D.给药间隔

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第6题
35国际多中心II期临床试验显示,18岁成年人接种3剂智克威得后,对Delta变异株的保护效力为()%

A.81.38

B.81.43

C.92.87

D.100

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第7题
以下对BERENICE研究描述正确的是()

A.以上都正确

B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH

C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率

D.是一个国际多中心、随机II期临床试验

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第8题
康莱特在美国II期临床试验中,联合吉西他滨治疗__患者中取得了较好的疗效,并以此获得了2018年厦门CSCO__指南的推荐()

A.肺癌;肺癌

B.肝癌;肝癌

C.乳腺癌;乳腺癌

D.胰腺癌;胰腺癌

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第9题
完成哪期临床试验后,可以申请新药生产()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题
申请新药证书是在完成哪期临床试验之后()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ、Ⅲ期,或Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ临床试验

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第11题
1999年仙妮亚·唐恩凭借单曲()获得第41届格莱美“最佳乡乐女声”和“最佳乡村歌曲”两个奖项。

A.You’re Still the One

B.No One Needs To Know

C.Any Man of Mine

D.You’ve Got A Way

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