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[判断题]
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。()
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A.有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证
B.《保健食品批准证书》正本
C.生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明
D.技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书
A.与诚信有关的法律、法规、政策和其他要求
B.生产过程质量安全控制
C.新产品配方与预期用途
D.食用农产品原料及其他投入品的质量安全控制
A、酶制剂作为一类特殊的加工助剂,经常会以GRAS添加剂(未规定ADI值的一般公认安全物质)的特点在食品中按生产需要适量使用
B、1990年美国FDA再次肯定味精(MSG)对于大多数人按正常量摄入时是安全的,并指出一部分未知人群在摄入大量(大约3g)MSG后会出现复杂的“MSG综合症”
C、功能性营养强化普通食品是不允许的,必须通过保健食品审批
D、过量摄入营养素,大多数都会引起不良反应甚至中毒,因此食品营养强化剂的强化剂量绝不能超标
A.科学发展后,对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变
B.产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑
C.保健食品监督监测工作需要
D.以上都是
A.对确诊困难或疗效不确切病例无疑难病例讨论记录
B.特殊、重大、新手术缺由科室申请并报医务处审批报告
C.死亡病历中缺《死亡医学证明》存根联
D.缺麻醉记录