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[主观题]

临床研究用药物，应当（)A．在符合GLP要求的实验室制备B．在符合GMP条件的车间制备C．在符合GCP规

临床研究用药物，应当()

A．在符合GLP要求的实验室制备

B．在符合GMP条件的车间制备

C．在符合GCP规定的环境中制备

D．在符合GDP条件的操作室制备

E．在符合GPP条件的制剂室制备

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第1题

临床研究用药物,应当（)

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备

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第2题

临床研究用药物，应当()。

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

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第3题

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（)。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

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第4题

关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是（)。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第5题

药品非临床研究管理规范的英文缩写符号是()。

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

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第6题

药品非临床研究质量管理规范的缩写为()。

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

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第7题

在一项高血压的临床研究中，观察两组药物的降压效果，一组用A药治疗56例高血压病人，治疗前后的收缩压差值为：12±4mmHg，另一组用B药治疗60例，治疗前后的收缩压差值为22±5mmHg，欲分析该资料，可选用的统计分析方法有

A.成组t检验

B.单因素方差分析

C.秩和检验

D.X2检验

E.Ridit分析

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第8题

下列哪一项不属于改进中药剂型，提高临床疗效的研究方向

A.保留生物活性，去粗存精

B.降低药物毒副作用

C.提高产品附加值

D.方便生产、服用、携带等

E.改变给药途径及符合高效、速效和长效等原则

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第9题

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP)。（)

A.对

B.错

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第10题

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。（)

A.正确

B.错误

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第11题

（)是指试验中的试验组和对照组在整个试验过程中通过前后两个阶段互相交叉的方式完成，即分别先后接受两种不同的试验措施的处理，最后评价试验结果的一种临床试验性研究。

A.随机对照试验

B.实际临床试验

C.交叉试验

D.基于随机临床试验的药物经济学研究

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