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[单选题]

药物临床试验必须执行(),以保证临床试验的质量。

A.GAP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

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第1题
按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期试验

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第2题
GMP是药物临床试验管理规范。( )T、对
GMP是药物临床试验管理规范。()T、对

GMP是药物临床试验管理规范。()

T、对

F、错

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第3题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第4题
下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第5题
药物临床试验生物样本包括:()

A.血浆、血清

B.尿液

C.粪便

D.组织

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第6题
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第7题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第8题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第9题
涉及人体试验的临床实践活动包括()

A.实验性临床医疗

B.临床试验性检查和治疗

C.涉及人的生物医学研究

D.药物临床试验

E.医疗器械临床试验

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第10题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第11题
药物临床试验生物样本分析的数据应:()

A.完整

B.准确

C.清晰

D.操作人应签名

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