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[多选题]

GCP的全称是什么()

A.药物非临床试验质量管理规范

B.药物临床质试验量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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药物临床质试验量管理规范

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第1题
《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。()
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第2题
关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第3题
GCP是指:()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

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第4题
临床研究用药物,应当()。

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

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第5题
临床研究用药物,应当()

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备

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第6题
临床研究用药物,应当()A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规

临床研究用药物,应当()

A.在符合GLP要求的实验室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GCP规定的环境中制备

D.在符合GDP条件的操作室制备

E.在符合GPP条件的制剂室制备

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第7题
在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()

A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致

B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致

C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致

D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告

E.以上都不对

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第8题
试论述如何从药物的效应决定临床用药的方案。
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第9题
试从药物代谢动力学及药效学两方面简述药物的相互作用与临床用药的关系。
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第10题
GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床

GCP的适用范围是

A、为各期临床试验

B、为申请药品注册而进行的临床研究

C、申请药品注册而进行的临床前研究

D、人体生物等效性试验

E、人体生物利用度试验

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第11题
试分析临床应用乙醚唑胺、噻嗪类、依他尼酸(利尿酸)、甘露醇等药物后,尿量的变化及其机制。

试分析临床应用乙醚唑胺、噻嗪类、依他尼酸(利尿酸)、甘露醇等药物后,尿量的变化及其机制。

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