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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定《药品医疗器械飞行检查办法》（）

答案

是

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第1题

有关护理安全管理制度说法错误的是()。

A.定期开展护理安全教育和相关的法律教育知识，提高护士的法律意识和自我保护意识，强化护理风险管理意识

B.落实各项护理规章制度，建立安全工作预案、流程，保证各项护理操作规范化

C.严格遵守常备药、抢救药、毒麻、高危药品管理制度，多人管理，落实安全用药原则

D.加强医疗器械设备管理，各种器材保持清洁，性能良好，定期保养、检修，保证设备处于备用状态

E.加强危重患者的管理，对昏迷、瘫痪、精神异常及小儿等特殊病人应加强护理

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第2题

医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查，以及()、卫生健康管理部门开展的检查。

A.药品监督管理部门

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.申办者

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第3题

“（)”和“将事故控制在局部”是事故预防的两个关键点。

A.提高系统安全保障能力

B.强化安全管理

C.预防为主

D.加强安全监督

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第4题

《意见》强调，全面落实安全生产责任需要（)。①认真落实企业安全生产主体责任。②强化地方人民政府安全监管责任。③加强安全生产法制教育，增强全民安全法制意识。④切实履行部门安全生产管理和监督职责。

A.①②④

B.①②③

C.①②

D.①②③④

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第5题

实施四级监管的医疗器械生产企业，各级食品药品监督管理部门应当采取特别严格的措施，加强监管。省级食品药品监督管理部门确定本行政区域内四级监管企业的检查频次，实施重点监管，每（）对每家企业的全项目检查不少于一次

A.一年

B.两年

C.四年

D.五年

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第6题

国家药品监督管理局的监督管理对象是（)。

A、食品、药品

B、药品、医疗器械

C、药品、医疗器械、化妆品

D、药品、食品、保健品

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第7题

国家药品监督管理局负责药品、食品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理（）

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第8题

商品交易市场的治安管理措施（）

A.落实安全防范制度，积极防范违法犯罪活动

B.加强场所内的巡逻和治安检查

C.强化公安机关的治安管理，维护市场内外秩序

D.严格执法，落实安全管理

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第9题

国家完善药品（)管理制度，对药品价格进行监测，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

A.生产

B.采购

C.销售

D.经营

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第10题

为坚持党的领导，加强党的建设，全面从严治党，强化党内监督，保持党的_______，根据《中国共产党章程》，制定了_______。

A.先进性;《中国共产党问责条例》

B.先进性和纯洁性;《中国共产党党内监督条例》

C.纯洁性;《关于党内政治生活若干准则》

D.先进性;《关于新形势下党内政治生活的若干准则》

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第11题

药品GMP认证是( )

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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