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[多选题]

省级药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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第1题
负责新药临床研究的申请初审是()。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

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第2题
负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

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第3题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

E.直辖市生的县药品监督管理部门

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第4题
负责全国麻醉药品监督管理工作的机构是A、市级卫生行政部门B、市级药品监督管理部门C、省级卫生行政

负责全国麻醉药品监督管理工作的机构是

A、市级卫生行政部门

B、市级药品监督管理部门

C、省级卫生行政部门

D、省级药品监督管理部门

E、国家食品药品监督管理总局

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第5题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

E.直辖市生的县药品监督管理部门正确答案:A

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第6题
负责对药物临床研究、药品生产审批的是()

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是

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第7题
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A.错误

B.正确

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第8题
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
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第9题
负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是正确答案:C

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第10题
负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局

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第11题
省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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