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[判断题]

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

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第1题
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A.错误

B.正确

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第2题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。此题为判断题(对,错)。
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第3题
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是( )

A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)

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第4题
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关处方药品广告说法错误的是( )

A.处方药可以在国务院卫生行政主管部门和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

E.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第5题
放射性药品的制备常用的主要方法有()等A.化学合成法、生物合成法、核素交换法、热原子反冲标记

放射性药品的制备常用的主要方法有()等

A.化学合成法、生物合成法、核素交换法、热原子反冲标记法

B.加速离子标记法、化学合成法、生物合成法、核素交换法

C.辐射合成法、生物合成法、核素交换法、络合反应法

D.化学合成法、生物合成法、核素交换法、络合反应法

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第6题
只能在国务院卫生行政主管部门和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是( )

A.医疗保险药品

B.非处方药

C.处方药

D.外用药

E.医疗机构制剂

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第7题
药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,SFDA将撤销已注册药品的批准文号。此题为判断题(对,错)。
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第8题
SFDA对经营性互联网药品信息服务的网站实施监管。此题为判断题(对,错)。
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第9题
放射性药品制备中的“生物合成法”是指()A.借助有机合成和化学工程相结合作用,将放射性核素转

放射性药品制备中的“生物合成法”是指()

A.借助有机合成和化学工程相结合作用,将放射性核素转运到所需的化合物分子上的技术

B.通过中心原子与一定数目的负离子或中性分子直接结合,将放射性核素转运到所需的化合物分子上的技术

C.标记化合物分子上的一个或几个原子被不同质量数的同种原子所置换的标记方法

D.利用动物、植物、微生物的代谢或生物活性酶作用,将放射性核素转运到所需的化合物分子上的技术

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第10题
“负责药品再评价和淘汰药品的审核工作;建立和完善药品不良反应监测制度”是SFDA药品注册司的工作职责。此题为判断题(对,错)。
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第11题
SFDA对哪些药品的注册申请可以实行特殊审批?
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